Stillingen:

IT Validation Specialist til Danmarks førende lægemiddelgrossist (Køge og København)

Stillingen er besat - se de aktuelle ledige IT-stillinger på vores hjemmeside

Vil du være med til at kvalificere og validere Nomeco’s IT-systemer? Trives du i et udfordrende og selvstændigt job, og nyder du samtidig at være en del af et ambitiøst og dedikeret team?

Om jobbet

Du bliver, som IT Validation Specialist en del af en større afdeling med ca. 15 ansatte, bestående af 2 teams: Logistikudvikling og Process Maintenance.

Stillingen er i teamet Process Maintenance, som er et nyere team med 6 ansatte, der har ansvar for at varetage al initiel kvalificering og validering samt vedligeholdelse af valideret stand. Dette gælder for alt Nomeco’s kritiske nøgleudstyr samt IT-systemer. I teamet vil du få kolleger, der har forskellig baggrund inden for compliance og validering. Da teamet er nyt, er der rig mulighed for at bidrage til udviklingen af forretningsområdet og arbejdsmetoder. 

Primære arbejdsopgaver

Som ny kollega i Process Maintenance teamet får du et udfordrende og selvstændigt job i en dynamisk virksomhed, med mulighed for at komme vidt omkring inden for området Kvalificering og Validering. Du får mulighed for at præge din stilling i teamet, hvor du i et tværfagligt samarbejde skal varetage følgende opgaver:

  • Kvalificering og validering af IT-systemer i henhold til Nomeco’s procedurer, herunder udarbejdelse af VP, URS, risikovurdering, IQ/OQ/PQ samt gennemførelse og afrapportering af test
  • Indgå i projekter som valideringsekspert ved udarbejdelse af URS etc., i tæt samarbejde med bl.a. Logistikudviklings teamet og andre afdelinger i Nomeco
  • Aktiv sparringspartner for systemejere af IT systemer, bl.a. ved behandling/rootcause analyse af afvigelser, ændringssager samt indkøb af nye systemer
  • Deltage i klient audit og myndighedsinspektioner
  • Arbejde tæt sammen med QA-afdelingen ved både udførelse af validering samt i udvikling af eksisterende processer vedr. validering

Det forventes, at du

  • Har praktisk erfaring med IT-validering inden for den farmaceutiske industri (GMP / GDP), herunder udarbejdelse og gennemførelse af dette
  • Har praktisk erfaring med risikovurderinger (FMEA), ændringssager (CR) og afvigelser (NC/VNC)
  • Har et grundigt kendskab til myndighedskrav til Kvalificering og Validering. E.g.: EU GDP, EU GMP Annex 15, EU GMP Annex 11 og GAMP 5
  • Er struktureret og grundig, og leverer høj kvalitet til tiden
  • Har gode formuleringsevner og er flydende i engelsk og dansk i skrift og tale
  • Har interesse og flair for god test- og dokumentationspraksis og sætter dig let ind i guidelines og retningslinjer
  • Formentlig er Ingeniør eller IT-uddannet, eller også har erfaring med ovennævnte arbejdsopgaver fra et lignende job
  • Er en åben og positiv holdspiller, der arbejder selvstændigt, har en systematisk og metodisk arbejdsform og – ikke mindst – en pragmatisk tilgang til problemløsning.
  • Er udadvendt og serviceminded

Nomeco tilbyder

  • Et udfordrende og selvstændigt job i en virksomhed, hvor udvikling, vækst og kvalitet er nøgleord
  • Mulighed for at bruge din faglighed med fokus på sundhedslogistik
  • Dedikerede kolleger med forskellige baggrunde og et bredt erfaringsgrundlag
  • Et kompetent, uhøjtideligt og travlt arbejdsmiljø
  • Faglig og personlig udvikling
  • Løn efter kvalifikationer og gode ansættelsesvilkår
  • Delt arbejdsadresse mellem Idunsvej 3, Køge og Borgmester Christiansens Gade 40, 1790 Kbh V.

Lyder det som noget for dig?

Hvis du er klar til at tage det næste skridt i karrieren og kan se dig selv som IT Validation Specialist hos Nomeco, er du velkommen til at kontakte rekrutteringskonsulent Christina Juul Hansen hos Twins Recruitment på tlf. 4055 7030 eller sende en ansøgning til cjh@twins.dk.

Vi ser frem til at høre fra dig.

Om Nomeco

Nomeco er Danmarks førende lægemiddelgrossist og industriens strategiske servicepartner. I Nomeco er vi specialister i sundhedslogistik. Vi sikrer danskerne rettidig adgang til lægemidler – og for at kunne dette, har vi specialiseret os i services, der kræver stor logistisk ekspertise, ligesom vi, i bestræbelserne på at være den foretrukne partner på området, hele tiden udvikler forretningsløsninger, der individuelt kan tilpasses den enkelte kundes behov.

I Nomeco brænder vi for til stadighed at være den mest attraktive samarbejdspartner inden for sundhedslogistik. Nomeco er i en positiv udvikling, hvilket betyder, at der er fart over feltet og mange muligheder for personlig og faglig udvikling.

Nomeco har i slutningen af 2019 færdiggjort opførelsen af Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret ligger ved Køge og er Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret er med til at sikre, at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder GDP/GMP krav, Annex 11 og serilisering / FMD. På lageret er den nyeste plukteknologi taget i anvendelse – herunder et stort højlager, der betjenes af automatiske kraner. Alle disse tiltag udgør tilsammen fundament, hvorpå vi kan tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien.

Print Friendly, PDF & Email
  • Christina Juul Hansen, Twins

    Kontakt:

    Christina Juul Hansen

    Recruitment Consultant

    Mail: cjh@twins.dk
    Mobil: 40 55 70 30