IT QA-SPECIALIST TIL NOMECO – DANMARKS FØRENDE LÆGEMIDDELGROSSIST (KØGE)

Vil du være en del af et yderst kompetent QA team hos Nomeco i Køge? Vil du med dit engagement og gode IT forståelse bidrage til daglig kvalitetssikring, udvikling og dokumentation af alle GDP- og GMP-aktiviteter – herunder kontakt til myndigheder og leverandører, audits, afvigelsesbehandling, validering og projektdeltagelse?

OM JOBBET

Den vigtigste opgave bliver at yde faglig sparring til valideringsaktiviteter på diverse IT-systemer – og at være QA-reviewer og -godkende tilhørende dokumenter.

Herudover får du en aktiv rolle som QA-godkender af risikovurderinger, IT-relaterede afvigelser samt ændringssager.

Du bliver således en vigtig del af virksomhedens Change board, hvis opgave det er at sikre, at ønskede IT-ændringer har det rette kvalitetsfokus, og at risici til stadighed minimeres.

QA-afdelingen er ”systemejer” af Nomecos fuldt udviklede kvalitetsstyringssystem, ved navn D4, der indeholder dokumenter og instruktioner, flow’et af afvigelser (alle inkl. LMS) samt changes. Hertil kommer det fuldautomatiske e-Learning system med GDP-træning.

FAGLIGE KVALIFIKATIONER

• Ingeniør (fx produktions, IT- eller maskiningeniør), Farmaceut eller tilsvarende
• Erfaring fra tilsvarende job inden for farmaceutisk industri, medical device, biotek eller generika
• Godt kendskab til GxP og IT – kommer måske fra en stilling som GMP koordinator
• Praktisk erfaring med risikovurderinger, ændringssager og afvigelser i relation til IT-systemer og teknik.
• Praktisk erfaring med review og godkendelser af kvalificerings- og valideringsdokumentation
• Gode formuleringsevner – herunder et flydende engelsk og dansk i skrift og tale
• Interesse og flair for IT-systemer og har nemt ved at sætte sig ind i guidelines og retningslinjer
• Dygtig bruger af Excel inkl. macroer
• Kendskab til SAP vil være en fordel, da Nomeco står for at udskifte de eksisterende ERP-system til SAP S/4 HANA

PERSONPROFIL

• Åben og positiv holdspiller, der gerne vil være en del af den spændende ”rejse”, Nomeco er på – med konstante forandringer og nye tiltag
• Lyst og evne til at være sparringspartner inden for sit område for både kolleger og samarbejdspartnere
• Udadvendt og god til at kommunikere – lader sig ikke gå på af lidt modstand i organisationen
• Pragmatisk med en god forståelse for, hvad der er vigtigst lige nu
• Kaster sig gerne ind i nye opgaver med lysten til nye læring
• Assertiv og selvstændig – kan lide at tage ansvar

NOMECO TILBYDER

• Et udfordrende og selvstændigt job i en spændende virksomhed i rivende udvikling
• Gode muligheder for personlig og faglig udvikling
• Gode ansættelsesvilkår
• Arbejdsstedet er primært i Nomecos topmoderne bygning i Køge, men indimellem vil der også være behov for at besøge Nomecos øvrige lokationer

NOMECO

Nomeco er Danmarks førende lægemiddelgrossist og industriens strategiske servicepartner. I Nomeco er vi specialister i sundhedslogistik. Vi sikrer danskerne rettidig adgang til lægemidler – og for at kunne dette, har vi specialiseret os i services, der kræver stor logistisk ekspertise, ligesom vi, i bestræbelserne på at være den foretrukne partner på området, hele tiden udvikler forretningsløsninger, der individuelt kan tilpasses den enkelte kundes behov.

I Nomeco brænder vi for til stadighed at være den mest attraktive samarbejdspartner inden for sundhedslogistik. Nomeco er i en positiv udvikling, hvilket betyder, at der er fart over feltet og mange muligheder for personlig og faglig udvikling.

Nomeco har i slutningen af 2019 færdiggjort opførelsen af Nordeuropas største lægemiddellager. Lageret ligger ved Køge – og er Nomecos nye topmoderne hovedkvarter for alle virksomhedens aktiviteter rettet mod lægemiddelindustrien. Lageret er med til at sikre, at vi kan imødekomme de stadigt stigende krav til kvalitet, herunder GDP/GMP krav, Annex 11 og serilisering / FMD. På lageret er den nyeste plukteknologi taget i anvendelse – herunder et stort højlager, der betjenes af automatiske kraner. Alle disse tiltag udgør tilsammen fundament, hvorpå vi kan tilbyde Nordens mest effektive og højtudviklede pre-wholesale-service til lægemiddelindustrien.